1. 化驗室簡介

            藥都制集團股份有限公司

            化驗室情況簡介

             

            一、化驗室基本情況

                我公司始建于1993年,是一家以中成藥、中藥材提取為主,兼營中藥材標準化種植、中藥研究開發為一體的民營集團企業,注冊資本10878萬元,總資產27000萬元。公司主要生產丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等十二個劑型三百多個產品,其中以雙黃連片、六味地黃、藿香正氣水等為市場主導產品。

                目前,我公司擁有具有1100平方米實驗室及300平方米的中藥材標本室,擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、熒光檢測儀等具有國際先進水平的檢測儀器等合計102臺套,包括小試設備、中試設備、檢測設備、中藥材組培設施等,設有檔案室、中藥理化室、化藥理化室、微生物實驗室、氣相色譜實驗室、液相色譜實驗室、留樣室、圖書室、標本室、中藥材組培室等10個部門,檢驗內容主要有外觀性狀、薄層色譜鑒別、崩解溶散時限檢查、霉菌總數測定、灰分、有效成份、重金屬、農藥殘留、PH值測定等60個項目。從2004年被河北省發展和改革委員會多次評定為省級優秀企業技術中心,2006年9月,綜合實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室(CNAS)的監督評審,其檢測數據在歐美及東南亞56個國家和地區得到認可。

             

            二、化驗室團隊情況

                公司化驗室共有35名工作人員,大學學歷人員29名。其中高級職稱4人、中級職稱8人,該團隊有著雄厚的技術實力和豐富的工作經驗。

             

            三、創新能力建設

                公司化驗室的技術創新能力、新產品開發能力和檢測能力在同行業中處于領先水平,與河北省醫科大學、中國中醫藥大學、南京藥學院、河北農科院藥用植物研究中心建立了長期的技術協作關系,開展技術攻關、傳統產品二次開發等工作,目前一些科研成果已經應用到生產實踐中,取得了豐碩成果。截止目前,公司共申報丹素質提取工藝、復方鎮痛處方、一種利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質量的方法等發明專利14項(已授權4項),實用新型3項(已授利3項),外觀設計專利15項(已授權12項)。被評為“河北省知識產權優勢培育企業”、“河北省著名商標企業”。近年來申報的發明專利情況如下:

            1、已授利的發明專利

                (1)一種治療咳嗽的藥物的制備工藝(止嗽立效膠囊);

                (2)一種治療糖尿病的中藥顆粒(芪黃降糖顆粒);

                (3)一種治療肝纖維化及早期肝硬化的中藥制劑(芪參軟肝顆粒);

                (4)有效成份苦杏仁苷的提取、分離及精制方法。

            2、已受理的發明專利

                (1)三七丹參含片制備新工藝;

                (2)丹參中丹參素的提取新工藝;

                (3)一種含有天仙子、洋金花的治療癌癥疼痛及外科創傷疼痛的制劑;

                (4)治療風濕、類風濕疼痛的制劑;

                (5)治療筋骨折傷、骨碎接骨的制劑;

                (6)用于治療咽喉腫痛的制劑;

                (7)利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質量的方法;

                (8)消渴靈濃縮丸的制備方法;

                (9)中成藥六神曲的制備方法;

                (10)中成藥膽南星的制備方法。

            3、產品情況

                我公司擁有止嗽立效膠囊、胃康靈丸、消渴靈等獨家產品20個,雙黃連片從2003年被河北省質量技術監督局認定為名牌產品。

             

            四、中藥顯微圖譜對照鑒別技術

                中藥顯微圖譜對照鑒別技術是我公司的專利技術,在目前屬國內首創。我公司經過多年對中藥材、飲片、中成藥的顯微特征進行收集、整理,并建立了顯微圖譜數據庫,采用彩色顯微圖譜對比鑒別技術,對供試品(中藥材、飲片、成品)的顯微特征和數據庫中標準圖譜進行的分析,分析過程快速,分析結果精準,從而完成對供試品品質的鑒定。具有以下特點:

            1、顯微特征圖譜化:

                利用顯微圖譜對照鑒別技術對中藥材、中藥飲片、半成品、成品的顯微圖譜進行收集、整理,并建立了對照藥材顯微圖譜數據庫??朔怂幍滹@微鑒別只有文字描述,而人為帶來的結果判斷易出現誤差的問題,將藥材、飲片、成品顯微特征形象化。

            2、檢驗快速準確化:

                實現了樣品圖譜與標準圖譜快速比對,能夠準確快速的對樣品做出鑒定;有效的控制原料藥的偽品、混淆品、非藥用部位等雜質及生產過程中其它物料的混入。解決了檢驗人員必須具備經驗豐富、鑒別技術較高,人員所受限制的問題,提高檢驗效率,操作簡便,易于推廣。

            3、產品質量溯源化:

                彩色顯微圖譜對比鑒別技術是顯微圖譜數據庫首次在中成藥制藥行業中得到應用,通過對于藥材、飲片、成品的顯微鑒定,對每批產品各個環節的檢測數據存檔,可隨時調出數據進行生產工藝的合理分析,對產品質量跟蹤及溯源。

            古有“丸散膏丹,神仙難辨”的說法,這項技術研究對于鑒別中成藥的真實性,有著重要的科學意義和實際應用價值。

            近年來,公司為了加強實驗室的創新能力建設不斷加大投資,2007年4月在安國市中藥產業園區投資建設新的實驗室,占地3200平方米,目前基本建設完工,計劃今年年底正式投入使用,這將成為設施更齊全、設備更完備、實驗條件更完善的現代化新型實驗室,使公司的實驗水平更上一個新臺階。


            2010年12月7日

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